Para hablar de propiedad Intelectual en la industria farmacéutica y la actividad de investigación farmacéutica, resulta de interés retomar el hecho de que la industria Farmacéutica se encuentra  en constante crecimiento con ingresos que superan los 1.7 billones de dólares en 2024 (Orús, 2024)  dentro del Mercado farmacéutico mundial , marcando así un panorama alentador para el crecimiento del mercado, el cual se encuentra impulsado por avances continuos en investigación y desarrollo, así como la expansión en la oferta de productos biológicos y biosimilares,  marcando un aumento sostenido y correlacionado con la prevalencia de enfermedades crónicas a nivel global. (Wise Guy Reports., 2024), este crecimiento económico se sostine evidentemente en la solución de problemas de salud de la población y esta impulsado indirectamente por la protección que ofrece la propiedad intelectual. Para el 2022, se estimó un aproximado de 536 530 millones de pesos en ventas totales de la industria farmacéutica en territorio mexicano aumentando un 6.0 % con respecto al 2021; con un crecimiento 11.9 % entre el 2019 a 2020 (INEGI, 2023)

Fuente: INEGI, ENIFARM, 2023

Todo lo anterior abre un debate ante lo que implica el uso de medicamentos genéricos como parte de la discusión social a mantener en el contexto actual. Debemos recordar como hecho fáctico que la competencia entre las compañías farmacéuticas y la urgencia de los gobiernos para reducir los precios de los medicamentos genera una mayor presión sobre los márgenes de beneficio. (Collazo, 1997, 120) marcando a su vez: Indicadores de poder, marcando la calidad del producto, concentración, marcando el porcentaje de principio activo; así como la rentabilidad, el costo de producción y consumo de medicamentos a menor precio en relación específica con el precio en comparación con el precio original. Marcando además un interés primordial en la diferenciación del producto con su original y sus gastos de comercialización. De forma general debemos recordar que la regulación de los medicamentos y los productos de salud es un factor clave que afecta el crecimiento del mercado farmacéutico. (Orús, 2024) permitiendo así modelos de competencia, modificando la accesibilidad a los mismos debido a sus múltiples desarrollos.

«Fuente: Elaborado por el IMCO con información del Instituto Farmacéutico de México, IQVIA y Grupo KNOBLOCH» (“202002 24 El-Mercado-de-Medicamentos-2021 documento”) (Instituto Mexicano para la Competitividad A.C. , 2021)

 

​En México, en 2024, el acceso a medicamentos continúa siendo un desafío significativo, a pesar de los esfuerzos gubernamentales para mejorar la situación. Dentro de los principales puntos podemos ubicar a lo largo del año 2024: Desabasto de medicamentos en centros de atención médica a población mexicana. (González, 2024); Inauguración y funcionamiento de la mega farmacia del bienestar (González, 2024); Planeación de mega compra de medicamentos 2025-2026 (Suárez, 2024); Acceso a servicios de salud (Kraus, 2024) destacando as su vez el hecho de que se estima que México cuenta con 2.5 médicos por cada 1,000 habitantes, por debajo de la media de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), que es de 3.7 (Soto, 2023)

De manera que si hablamos del volumen de consumo de medicamentos genéricos podemos estimar un aproximado de consumo durante los últimos tres años, visibilizando un aumento en el consumo de medicamentos genéricos en México aumentando del 54% al 84%, destacando su papel fundamental en la salud pública y en la economía de los pacientes (Secretaría de Salud, 2014) ante los restos actuales. Retomando el contexto en el que se encuentra el uso medicamentos genéricos en el contexto actual destaca el hecho de que continúan siendo el motor del mercado farmacéutico mexicano, impulsados por políticas gubernamentales y la creciente demanda de tratamientos accesibles (Gobierno de México, 2023) así como el vencimiento de las patentes de molécula y secundarias que protegían a los medicamentos innovadores, esto genera un interés fundamental por la investigación y avances tecnológicos en el área farmacéutica.

Con relación al interés por la Investigación en el área farmacéutica especialistas de la UNAM han hecho un llamado durante el último año a la falta de protocolos de seguridad y eficacia en algunos medicamentos genéricos, especialmente aquellos importados de países como Brasil, India y Argentina, lo que podría comprometer su efectividad (Tiempo, 2024). los cuales deben ser supervisados por COFEPRIS a su introducción al mercado mexicano. ​ El Instituto de Investigaciones Jurídicas (IIJ) de la UNAM señaló en un seminario la falta de protocolos de seguridad y eficacia en los medicamentos genéricos, pero «son los que alcanzan» en el país. (Blancas, 2024) generando así, mayor tensión en debates afines al acceso a medicamentos en espacios públicos, como centros de atención. Asociado a este problema se encuentra la posible invasión de patentes y derechos de propiedad intelectual, ante la falta de análisis de este importante punto ante la urgencia de cubrir la demanda y como consecuencia de las diferencias en la aplicación de las políticas de propiedad intelectual en cada región del planeta, ya que como los especialistas lo han señalado frecuentemente la propiedad intelectual es un aspecto con profundos matices regionales.

Por lo que, para analizar el eje y motor de este sistema debemos hablar sobre las patentes e investigación farmacéutica y especialmente clínica, como esqueleto central de análisis. Por lo que destacamos la importancia de guiarnos ante este panorama, así como guiar los parámetros que permitan la confiabilidad en un medicamento genérico encontramos de manera inicial el uso de las patentes farmacéuticas las cuales otorgan derechos exclusivos a los fabricantes de medicamentos durante un período determinado lo que les permite controlar la producción y venta de un medicamento siendo así, lo cual es un paso inicial y fundamental para la futura producción de genéricos, pero a su vez, generando el alza del precio de los medicamentos innovadores en algunos casos como los anticuerpos monoclonales (MAB del inglés monoclonal antibody) . Es así como debemos plantear esta base desde dos conceptos clave en el desarrollo de medicamentos y tratamientos médicos

Centrándonos en la Investigación farmacéutica podemos definirlos como el proceso mediante el cual se descubren, desarrollan, prueban y evalúan nuevos medicamentos. por medio de diversas etapas como lo son el Descubrimiento de Fármacos: identificar posibles compuestos químicos o biológicos que podrían tratar enfermedades, la Investigación preclínica: pruebas en laboratorio y animales para evaluar seguridad y eficacia, los Ensayos clínicos: pruebas en humanos (Fases I, II, III y IV). y la Regulación: someterse a revisión por autoridades para su aprobación, así como la presentación y prosecución de los derechos de patente respectivos al mismo tiempo que se realizan estos esfuerzos de investigación.

Marcado por el seguimiento de las patentes farmacéuticas las cuales determinan un derecho legal otorgado a una empresa o investigador para tener el control exclusivo sobre la fabricación y venta de un medicamento durante un período. Dentro de sus efectos podemos localizar el incentivo a la innovación: permiten recuperar la inversión hecha en investigación. Protección al conocimiento: evitan que otros copien el producto durante ese tiempo. Tras la expiración de la patente, otras empresas pueden fabricar el medicamento como «genérico». (World Health Organization, n.d.)

Dirigimos nuestro interés al planteamiento en el cual el interés por la creatividad y propiedad intelectual la cual busca apoyar el desarrollo de ideas innovadoras que, tras los pasos mencionados previamente, beneficien a la población con medicamentos y productos generados a partir del uso de investigación y conocimientos. como un camino a seguir ante los retos en salud en los panoramas actuales y futuros que fortalezcan problemáticas actuales en contextos farmacéuticos como lo son las enfermedades infectocontagiosas virales, enfermedades cardiovasculares, problemas metabólicos y cáncer como principales problemas en la salud humana.

Al retomar el nivel de acceso a servicios de salud desde la perspectiva mexicana, así como el numero promedio de médicos con relación al nivel poblaciones, debemos hablar de una problemática previa, la cual no disminuye tan fácilmente, pues el acceso a la educación, especialmente a la educación superior a abierto el panorama para nuevas formas de desarrollo y potenciales formulaciones.

¿Qué estrategias de trabajo hay para México?

tras abordar un breve análisis sobre los desafíos afrontados ante el panorama farmacéutico debemos recordad que diversas instituciones han implementado estrategias en diversos sectores enfocados a la propiedad intelectual no solo desde un panorama farmacéutico, sino también social destacando acciones como:

Convenios de colaboración: El Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y la Entidad de Gestión de Derechos de los Productores Audiovisuales México (EGEDA MÉXICO) firmaron un convenio para fomentar la cultura de respeto a la propiedad industrial y fortalecer el Estado de Derecho. (Gobierno de México, 2022), Programas de apoyo a comunidades indígenas: La Secretaría de Economía ha iniciado programas para apoyar a comunidades indígenas, como la comunidad de Seda de Cajonos, en la protección de sus creaciones culturales. (Meza, 2022), Educación y capacitación: Organizaciones como la Asociación Mexicana de la Industria de Moda (AMFW) han implementado talleres sobre registro de marcas y derechos de autor para diseñadores emergentes.

Sin embargo, debemos orientar estas estrategias a un contexto mexicano y el aprovechamiento de sus recursos es así como podemos referir nuestro interés al desarrollo de investigaciones realizados por cuerpos colegiados y académicos desarrollando así, nuevas estrategias e innovaciones que permitan no solo desarrollar el uso de patentes para futuras generaciones de genéricos. Si no también, para aumentar así el registro de patentes académicas como una herramienta de desarrollo, siendo este uno de los esfuerzos fundamentales de la actual administración del país, de momento se han dado pasos formales para fortalecer la relación universidad-empresa desde las políticas publicas.

Se presentan nuevos escenarios que deberán ser analizados y que afectan el escenario, entre los más importantes es el requisito de planta, un elemento que había desaparecido en nuestro país pero que formalmente el gobierno mexicano pretende implementar actualmente, en pocos meses seremos testigos de su implementación y sus efectos o de un esfuerzo mas que se queda en el tintero, generando un color más en este país.

-Altaira Patricia Soto Parra

-Dr. Ramón Soto Vázquez

 

Referencias

Blancas, D. (28 de agosto de 2024). Medicamentos genéricos, sin protocolos de seguridad y eficacia, señalan en la UNAM. Obtenido de Crónica: https://www.cronica.com.mx/nacional/medicamentos-genericos-protocolos-seguridad-eficacia-senalan-unam.html?utm_source=chatgpt.com

Collazo, M. (1997). El poder de mercado de la industria farmacéutica. Revista Cubana de Farmacia, 31(2), 119-124. Obtenido de http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75151997000200009#:~:text=Los%20indicadores%20del%20poder%20de,reglamentaci%C3%B3n%20adecuada%20y%20otros%20costos.

Gobierno de México. (2022). El IMPI y la EGEDA México fortalecen la protección de los derechos de propiedad intelectual de la industria cinematográfica. Obtenido de Gobierno de México: https://www.gob.mx/impi/prensa/el-impi-y-la-egeda-mexico-fortalecen-la-proteccion-de-los-derechos-de-propiedad-intelectual-de-la-industria-cinematografica-314893?utm_source=chatgpt.com

Gobierno de México. (28 de Septiembre de 2023). Cofepris transforma la política regulatoria: agilidad en registro de medicamentos genéricos y biosimilares. Recuperado el 30 de April de 2025, de Gobierno de México: https://www.gob.mx/cofepris/articulos/cofepris-transforma-la-politica-regulatoria-agilidad-en-registro-de-medicamentos-genericos-y-biosimilares?utm_source=chatgpt.com

González, S. (5 de September de 2024). ¿Cómo funciona la Megafarmacia del Bienestar de López Obrador? Recuperado el 29 de April de 2025, de EL PAÍS: https://elpais.com/mexico/2024-09-05/como-funciona-la-megafarmacia-del-bienestar-de-lopez-obrador.html?utm_source=chatgpt.com

INEGI. (2023). Encuesta Nacional de la Industia Farmacéutica (ENIFARM) 2023. México: INEGI. Obtenido de https://inegi.org.mx/contenidos/saladeprensa/boletines/2024/ENIFARM/ENIFARM2023.pdf

Instituto Mexicano para la Competitividad A.C. . (2021). El mercado de medicamentos en México: retos y oportunidades. IMCO.

Kraus, A. (20 de August de 2024). Sexenio Morena: Insalubridad | Opinión. Recuperado el 29 de April de 2025, de EL PAÍS: https://elpais.com/mexico/opinion/2024-08-20/sexenio-morena-insalubridad.html?utm_source=chatgpt.com

Meza, E. (2022). Proteger la propiedad intelectual de las mipymes y artesanos incrementa la productividad: SE. Obtenido de El Economista: https://www.eleconomista.com.mx/el-empresario/Proteger-la-propiedad-intelectual-de-las-mipymes-y-artesanos-incrementa-la-productividad-SE-20220328-0153.html?utm_source=chatgpt.com

Orús, A. (18 de October de 2024). La industria farmacéutica en el mundo – Datos estadísticos. Recuperado el 29 de April de 2025, de Statista: https://es.statista.com/temas/11580/la-industria-farmaceutica-en-el-mundo/#topicOverview

Orús, A. (18 de October de 2024). La industria farmacéutica en el mundo – Datos estadísticos. Recuperado el 29 de April de 2025, de Statista: https://es.statista.com/temas/11580/la-industria-farmaceutica-en-el-mundo/

Secretaría de Salud. (2 de febrero de 2014). Sube a 84% el consumo de medicamentos genéricos en México. Obtenido de Prensa: https://www.gob.mx/salud/prensa/4654?utm_source=chatgpt.com

Soto, D. (8 de noviembre de 2023). Con mal desempeño en índices de salud, México se aleja del objetivo Dinamarca. Obtenido de Expansión Política: https://politica.expansion.mx/mexico/2023/11/07/sistema-de-salud-en-mexico-ocde-2023/?utm_source=chatgpt.com

Suárez, K. (5 de September de 2024). ¿Cómo funciona la Megafarmacia del Bienestar de López Obrador? Recuperado el 29 de April de 2025, de EL PAÍS: https://elpais.com/mexico/2024-09-05/como-funciona-la-megafarmacia-del-bienestar-de-lopez-obrador.html?utm_source=chatgpt.com

Tiempo. (29 de agosto de 2024). Falta seguridad y eficacia en medicamentos genéricos: UNAM. Obtenido de Noticias: https://www.tiempo.com.mx/noticia/falta_seguridad_y_eficacia_en_medicamentos_genericos_unam_29_agosto_2024/?utm_source=chatgpt.com

Wise Guy Reports. (2024). Análisis de mercado de biosimilares y biológicos (2032). Obtenido de Wise Guy Reports: https://www.wiseguyreports.com/es/reports/biosimilar-and-biologics-market?utm_source=chatgpt.com

World Health Organization. (s.f.). Recuperado el 12 de May de 2025, de World Health Organization (WHO): https://www.who.int/